FDA, 속효성 인슐린 ‘룸제브’ 승인
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작성자 관리자 작성일20-06-18 14:13 댓글0건본문
| 일라이 릴리 발매, 새로운 속효성 인슐린 제제 | |||||||||
‘룸제브’는 성인 1형 및 2형 당뇨병 환자들에게서 혈당 수치의 조절을 개선하는 새로운 속효성 인슐린 제제로 인슐린이 혈류 속으로 빠르게 흡수되도록 하면서 당화혈색소 수치를 낮추도록 개발된 신제형 인슐린 리스프로 제제이다. ‘룸제브’는 당뇨병이 없는 건강한 성인들에게서 천연 인슐린이 식후 작용하는 방식과 유사한 기전으로 성인 당뇨병 환자들에게서 식후 높아진 혈당 수치를 조절하는 약물이다. 이번 발매 승인은 ‘PRONTO-TID 시험’과 ‘PRONTO-T2D 시험’ 등 2건의 임상 3상 시험에서 확보된 자료를 근거로 하고 있다. 일라이 릴리의 레너드 글래스 의무 담당부회장은 “식후 혈당 수치를 목표한 수준 이내로 유지하는 일이 당뇨병 환자들에게 상당히 도전적일 수 있는 과제”라면서 “룸제브가 허가를 취득한 것은 그 같은 환자들에게 큰 도움을 줄 것”이라고 강조했다. 한편 일라이 릴리는 ‘룸제브’는 ‘릴리 인슐린 밸류 프로그램’에 포함될 예정이어서 미국 내 민간 의료보험 가입자는 물론 보험 미가입자라고 하더라도 동등하게 월 35달러의 비용으로 처방‧구입이 가능케 될 것이라고 밝혔다. 이에 앞서 ‘룸제브’는 지난 3월 일본과 EU에서 허가를 취득하는 등 일부 국가에서 발매를 승인받은바 있다. | |||||||||
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