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온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보 구강붕해정(성분명 자스타프라잔시트르산염)’의 약동학적 특성과 안전성을 평가한 연구 결과가 SCI급 국제학술지 ‘Pharmacology Research & Perspectives(PR&P)’에 게재됐다고 23일 밝혔다.

PR&P는 영국약리학회(British Pharmacological Society)와 글로벌 학술출판사 Wiley가 발행하는 SCI급 국제학술지로, 기초·임상 약리학과 신약 개발, 약동학 연구 등을 다루고 있다.

자큐보는 2024년 10월 출시된 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 치료제다. 자큐보 구강붕해정은 물 없이도 복용할 수 있도록 개발된 제형으로, 2025년 식품의약품안전처 품목허가를 받은 뒤 2026년 1월 출시됐다.

이번 연구는 건강한 성인 54명을 대상으로 진행된 무작위배정·공개·단회투여 교차설계 임상시험으로, 자큐보 구강붕해정 20mg을 물과 함께 복용하거나 물 없이 복용했을 때의 약동학적 특성과 안전성을 기존 일반정제와 비교 평가했다.

연구 결과 자큐보 구강붕해정은 물과 함께 복용한 경우와 물 없이 복용한 경우 모두 기존 일반정제 대비 생물학적 동등성 기준을 충족한 것으로 나타났다. 또한 약물 흡수속도와 최고혈중농도 도달시간에서도 유사한 결과를 보였으며, 구강붕해정 투여에 따른 추가적인 초기 전신 노출 증가는 관찰되지 않았다.

안전성 평가에서도 중대한 이상사례는 보고되지 않았으며, 임상적으로 의미 있는 안전성 우려 역시 확인되지 않았다.

이번 연구는 이미 허가받은 자큐보 구강붕해정이 물과 함께 또는 물 없이 복용하는 두 가지 조건 모두에서 기존 일반정제와 동등한 약물 노출을 보인다는 점을 국제학술지를 통해 입증한 것으로 평가된다. 이를 통해 구강붕해정의 약동학적 특성과 안전성에 대한 과학적 근거를 추가 확보했다는 의미가 있다는 설명이다.

특히 이번 결과는 의료진이 환자의 상태와 복약 환경에 따라 적절한 제형을 선택하는 데 도움이 될 것으로 기대된다. 연하 기능이 저하된 고령 환자나 물을 구하기 어려운 환경에서 복약해야 하는 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있을 것으로 전망된다.

연구진은 “이번 연구를 통해 자큐보 구강붕해정이 물과 함께 복용하거나 물 없이 복용한 경우 모두 기존 일반정제와 생물학적 동등성을 충족하는 것으로 확인됐다”며 “국제학술지를 통해 해당 제형의 생물학적 동등성에 대한 과학적 근거를 학술적으로 인정받았다는 점에서 의미가 있다”고 말했다.