세쿠키누맙, 건선 관절염에 “탁월”
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작성자 관리자 작성일18-04-18 16:06 댓글0건본문
| 1천명 환자 대상 FUTURE 5 연구에서 확인 | |||||||||
미국 시애틀에 있는 스웨디시 메디컬센터의 필립 미즈 박사는 “인터류킨-17A 억제제인 세쿠키누맙은 이전에 건성 관절염에서 의미 있는 유효성을 주는 것으로 입증된 바 있다”면서 “이번 FUTURE 5 연구의 결과는 공인된 세쿠키누맙의 용량(300mg 및 150mg)이 건성 관절염 환자들에서 구조적 손상을 억제한다는 것을 보여주는 최초의 데이터이기 때문에 중요하다”고 밝혔다. 그는 이번 연구를 주도했다. 미즈 박사는 “또 이번 결과는 부하 투여(loading dosage, LD)가 그렇지 않은 경우에 비해 보다 빠르고 확실한 임상적 이점을 제공한다는 것을 보여주고 있다. 아울러 안전성 경험은 PsA에 대한 이전의 세쿠키누맙 시험들에서 나온 안전성 데이터와 부합한다”고 덧붙였다. 이중맹검 방식으로 진행된 이번 제3상 FUTURE 5 연구에서 연구팀은 활동성 PsA를 가진성인 환자 996명을 ▲LD를 동반한 300mg 세쿠키누맙 ▲LD를 동반한 세쿠키누맙 150mg ▲LD가 없는 세쿠키누맙 150mg ▲위약 등 네 그룹으로 무작위 배치했다. 이 환자들은 프리필드 주사기(pre-filled syringes)를 이용해서 약물을 피하로 자가 투여했다. 모든 그룹의 환자들은 연구 개시 당시와 1, 2, 3주째, 그리고 이후 4주에 한 번씩 세쿠키누맙이나 위약을 투여했다. 치료 16주째 연구팀은 약물 투약 후 통증 20% 개선도를 평가하는 지표(American College of Rheumatology 20, ACR20) 반응률에 도달한 환자의 비율을 판정했다. 이 연구 결과는 Annals of the Rheumatic Diseases 온라인 판 3월 22일자에 게재됐다. 그에 따르면 치료 16주째 LD를 동반한 세쿠키누맙 300mg(62.6%), LD를 동반한 150mg(55.5%), 또는 LD가 없는 150mg(59.5%)을 투여한 환자들에서 위약에 비해 ACR20 반응률에 도달한 환자들이 유의하게 더 많았다. 치료 24주째 X레이를 통해 관찰된 관절 손상의 진행도 위약에 비해 모든 세쿠키누맙 그룹에서 유의하게 억제됐다. 부작용 발생률은 61.1%과 63.1% 사이로 모든 그룹에서 유사했다. 이번 연구에서 사망한 환자도 없었고, 새로운 안전성 징후도 관찰되지 않았다. 미즈 박사는 “FUTURE 5 연구는 지금까지 건선 관절염을 대상으로 생물학적제제에 대해서 시행된 가장 규모가 큰 무작위 대조연구”라고 평가하고 “이번 연구 결과는 세쿠키누맙의 공인 용량이 관절염, 골부착부위 염증, 손가락 혹은 발가락 염증, 피부질환, 통증, 기능성, 삶의 질, 구조적 손상의 억제 등 이 질환의 중요한 임상 영역들에서 의미 있는 유효성을 제공한다는 것을 의사들에게 보여주고 있다”고 밝혔다. | |||||||||
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