새 진통제 VX-548 개발 가능성
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작성자 관리자 작성일24-02-07 11:48 댓글0건본문
| FDA 신속 승인 요청, 非오피오이드 약물 | |||||||||
오피오이드는 마약성 진통제로 암이나 급성통증 등 극심한 통증을 겪는 환자를 치료할 때 사용하는 약이다. 오피오이드를 사용하면 빠르게 통증을 가라앉힐 수 있으나, 중독성이 심하고 과다복용에 따른 사망 위험성도 크다. 미국질병통제예방센터(CDC)는 20년간 미국 내에서 약 40만 명이 오피오이드 남용으로 사망했다고 보고 있다. 미국에서는 의사의 처방만 있으면 누구나 오피오이드를 구매할 수 있다. 새로운 시험 데이터에 따르면 Vertex Pharmaceuticals사의 실험 약물인 VX-548이 복부성형술(배턱 수술)과 발 건막류 수술을 받은 환자를 대상으로 한 시험에서 수술 후 통증 완화에 있어서 위약보다 더 나은 성능을 보였고, 큰 안전 문제도 발견되지 않은 것으로 보고되었다. 현재 Vertex Pharmaceuticals사는 새로운 실험 약물 VX-548에 대해 FDA에 신속 승인을 요청 중이다. 임상시험에서 아편유사제 Vicodin(히드로코돈 비타르트레이트/아세트아미노펜)에 비해 통증 완화 효과가 뛰어나지는 않았지만 Numeric Pain Rating Scale이라는 표준 측정에서는 Vicodin과 비슷한 점수를 받았다. Vertex 사장 겸 CEO인 Reshma Kewalramani 박사는 보도 자료에서 “다양한 급성 통증 상태와 환경 전반에 걸쳐 효능과 안전성의 강력하고 일관된 조합을 보여주는 VX-548 중추 프로그램의 결과에 매우 만족한다.”면서 "매년 급성 통증으로 고통 받고 있는 미국 내 수백만 명의 환자에게 비오피오이드 약물을 제공하기 위해 노력하고 있다."고 밝혔다. Vertex Acute Pain 운영위원으로 University of California의 응급의학 및 통증의학 전문의인 Jessica Oswald 박사는 "수년 동안 통증으로 고통 받는 환자를 치료하는 의사로서 새롭고 효과적이며 안전한 치료 옵션에 대한 필요성을 실감하고 있다.”면서 VX-548에 대한 연구 결과가 "통증 관리의 패러다임을 바꿀 수 있는 잠재력을 가지고 있어 인상적이다. 20년 만에 처음으로 오피오이드의 대안으로 사용 가능한 새로운 유형의 급성 통증의학을 개발할 수 있는 잠재력을 기대하고 있다.”라고 설명했다. Vertex사는 VX-548이 작동 원리와 관련 “VX-548뇌에 직접 작용하지 않고 대신 말초 신경계 내의 세포 과정을 표적으로 삼고 있다. 구체적으로 VX-548은 나트륨 채널(이 경우 나트륨 채널 NaV1.8)이라는 세포 메커니즘을 표적으로 삼는다. NaV1.8은 말초 신경계의 통증 신호전달에 중요한 역할을 한다.”고 밝혔다. 새로운 실험에서 Vertex사는 배 턱 수술과 건막류 수술을 받은 각기 약 1,100명의 환자들을 대상으로 위약, 비코딘(42시간 동안 6시간마다) 또는 VX-548을 투여했다. 처음에는 100mg의 용량을 투여한 이후 다음 36시간 동안 12시간마다 50mg의 용량을 다시 투여했다. 모두 알약 형태로 투여되었다. 그 결과 환자의 통증 강도를 측정하는 표준 측정에서 VX-548은 위약을 쉽게 능가하는 점수를 보였다. VX-548은 Vicodin과 비교하여 복부 성형술 환자의 통증 완화 효과가 거의 동일했지만 발 수술 환자의 경우 Vicodin보다 덜 효과적이었다. 그러나 Numeric Pain Rating Scale을 사용하면 VX-548과 Vicodin은 비슷한 통증 감소를 나타냈다. 배턱 수술 환자의 경우 각각 47%와 43%, 건막류 수술을 받은 환자의 경우 각각 51%와 53%였다. 회사 측은 안전성과 관련 "이번 연구에서 VX-548은 전반적으로 내약성이 좋았다. 부작용(AE)의 대부분은 경증에서 중등도 수준으로 메스꺼움이나 변비와 관련된 가장 일반적인 문제만 보였다.”고 덧붙였다. | |||||||||
| [성인병뉴스] |