​대웅제약(대표 이창재·박성수)의 SGLT‑2 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’가 2형당뇨병 환자에서 간 지방증 지표를 유의하게 개선한다는 연구 결과가 SCI급 국제 저명 학술지인 Diabetes, Obesity and Metabolism(DOM)에 게재됐다. 회사 측은 이번 통합분석이 엔블로의 혈당 조절 효과를 넘어 간 대사 개선과 당뇨병 합병증 예방 가능성을 뒷받침하는 근거를 제시했다고 밝혔다.

연구는 엔블로의 품목허가를 위한 임상시험 3건의 데이터를 통합해 2형당뇨병 환자 587명을 대상으로 24주간 치료 효과를 분석한 후향적 통합분석이다. 간 지방증 평가는 간 지방증 지수(HSI)와 프레이밍햄 지방증 지수(FSI)를 사용했으며, 연구 시작 시점에서 전체 환자의 약 절반이 지방간을 동반하고 있었다. 분석 결과 엔블로 투여군에서 지방간 수치가 정상 범위로 회복된 비율이 위약군 대비 유의하게 높았으며(p<0.001), 일부 지표에서는 동일 계열 약물인 다파글리플로진과 비교해도 통계적으로 우수한 개선을 보였다(p=0.0257).

연구에서 HSI 기준으로 지방간 환자군은 연구 시작 시 36명(48.0%)에서 24주 후 12명(16.0%)으로 감소해 기존 지방간 환자의 약 67%가 정상 수치로 회복된 것으로 나타났다. FSI 기준에서도 위험군은 31명(41.3%)에서 12명(16.0%)으로 줄어 위험군 환자의 약 61%가 개선됐다. HSI 변화폭은 엔블로 투여군이 −4.51로 다파글리플로진군의 −3.49보다 더 큰 감소를 보였고, 엔블로군에서 평균 1.02점 더 낮아지며 지방증 지수가 정상 범위로 진입한 점이 주목된다.

교신저자인 정인경 강동경희대병원 내분비내과 교수는 “이번 연구는 엔블로가 2형당뇨병 환자에서 혈당 조절뿐 아니라 간 내 지방 축적 감소에도 긍정적 영향을 미칠 가능성을 처음으로 확인했다”고 평가했다. 공동 교신저자인 정창희 서울아산병원 내분비내과 교수도 “동일 계열 약제와 비교해 일부 지방간 지표에서 더 우수한 개선 효과를 보인 만큼, 향후 대사이상지방간질환(MASLD)을 동반한 환자 치료 전략에서 엔블로의 역할을 기대할 수 있다”고 말했다.
 

대웅제약 박형철 ETC마케팅본부장은 “이번 통합분석은 실제 임상 데이터를 기반으로 엔블로의 간 대사 개선 가능성을 제시했다”며 “MASLD는 2형당뇨병 환자의 약 65%에서 동반되는 만큼, 엔블로가 혈당 조절을 넘어 간 합병증 예방까지 고려한 맞춤형 치료 옵션으로 자리매김할 수 있는 근거를 마련했다”고 밝혔다. 연구진은 이번 결과를 바탕으로 영상 기반 평가와 장기 추적 연구를 통해 엔블로의 직접적인 간 지방 감소 및 섬유화 개선 효과를 추가 검증할 계획이라고 전했다.