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㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services, 대표 이영작)는 ARS 본부 김선우 전무가 미국통계학회(American Statistical Association, ASA) 주최 세계 최대 규모 통계학 학술대회 ‘Joint Statistical Meetings(JSM) 2026’에서 인공지능(AI) 기반 약물 안전성 연구 결과를 발표했다고 10일 밝혔다.

김 전무는 ‘VigiBase를 활용한 티사젠렉류셀 관련 심혈관계 이상사례 신호 탐지를 위한 설명 가능한 머신러닝 연구’를 주제로 CAR-T 세포치료제 투여 후 보고된 심혈관계 이상사례를 분석했다. WHO 글로벌 약물감시 데이터베이스(VigiBase)를 활용해 후향적 약물감시 연구를 수행했으며, 설명 가능한 머신러닝 기법을 적용해 기존 분석 방식의 한계를 보완하고 안전성 신호 탐지 모델을 개발했다.

연구 결과, 머신러닝 기반 분석은 기존 약물감시 기법과 유사한 결과를 도출하면서도 기존 방식으로 확인하기 어려운 심혈관계 이상반응 후보를 제시했다. 이는 인공지능이 시판 후 안전성 평가의 정확성과 효율성을 높일 수 있다는 가능성을 보여준 성과로 평가된다.

김 전무는 “임상개발 환경 변화에 맞춰 인공지능과 리얼월드 데이터를 활용한 새로운 방법론을 지속적으로 모색해야 한다”며 “실용적인 통계 방법론을 개발하고 국제 학술무대에서 연구 성과를 꾸준히 공유하겠다”고 말했다.
 

LSK는 임상시험 설계와 바이오통계 분야에서 다양한 연구 성과를 축적해왔으며, 김 전무는 최근 5년간 국제학술지 논문 10편, 국제학술대회 발표 7건 등 총 19건의 성과를 기록했다. 이영작 대표는 “이번 발표는 LSK 인재들이 글로벌 학술무대에서도 전문성을 인정받고 있다는 의미 있는 사례”라며 “앞으로도 국내 신약개발을 위한 최고의 파트너가 되겠다”고 강조했다.