​

JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 ‘보팡글루타이드(Bofanglutide)’의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다. 이번 임상은 국내 성인 비만 및 과체중 환자 300명을 대상으로 다기관·위약대조 방식으로 진행되며, 오는 12월 개시해 2029년 3월까지 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.

보팡글루타이드는 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질로, 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 위 배출을 지연시켜 포만감을 늘려준다. 이를 통해 식욕 억제와 체중 감소 효과를 유도한다. 기존 주 1회 투여 GLP-1 제제와 달리 ‘2주 1회’ 투여하는 피하주사 제형으로 개발되고 있어, 연간 투여 횟수를 52회에서 26회로 줄일 수 있다. 환자의 복약 순응도와 편의성 개선이 기대된다.

앞서 중국에서 진행된 임상 3상(GRADUAL-1) 결과에 따르면, 보팡글루타이드는 52주 투여 후 기저치 대비 유의미한 체중 감소 효과를 나타냈다. 24mg 투여군은 -15.12%, 48mg 투여군은 -18.54%의 체중 감소율을 기록하며 우수한 임상적 유효성과 내약성이 확인됐다.

JW중외제약은 이번 비만 적응증 임상 외에도 대사질환 분야 포트폴리오 강화를 위해 추가 적응증에 대한 임상 3상도 순차적으로 진행할 계획이다. 회사 관계자는 “앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 체중 감소 효과와 내약성을 국내 환자 대상으로도 명확히 입증해 나갈 것”이라며 “임상적 효과와 탁월한 투약 편의성을 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다”고 말했다.

한편, 보팡글루타이드의 원개발사인 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)는 중국 최초로 재조합 인슐린 유사체의 산업적 대량 생산 기술을 구축한 혁신 바이오 제약기업이다. 당뇨병 및 비만 치료 영역 전반을 아우르는 포트폴리오를 확보하고 있으며, 대사질환·심혈관질환·면역질환 등 주요 치료 분야를 중심으로 합성의약품 및 바이오의약품 개발을 적극 추진하고 있다.